最近的一项临床试验显示，与单独使用免疫疗法相比，实验性mRNA疫苗与免疫疗法的结合导致黑色素瘤复发或死亡的风险下降44%。这项随机的2b期试验由纽约大学朗格尼健康中心及其Perlmutter癌症中心的研究人员领导，包括接受手术切除淋巴结或其他器官中的黑色素瘤的男性和女性，他们的疾病在原始癌症的远端重新出现的风险较高。

一种实验性的mRNA疫苗mRNA-4157/V940与免疫疗法pembrolizumab相结合，在一项2b期试验中，与单独的免疫疗qROjM法相比，黑色素瘤复发或死亡的可能性降低了44%。这种个性化的疫苗需要6-8周的时间为每位患者开发，它针对的是由癌细胞产生的被称为新抗原的特定异常蛋白质，教导免疫系统识别癌细胞与正常细胞的区别。

在107名同时注射名为mRNA-4157/V940的实验性疫苗和免疫疗法pembrolizumab的研究对象中，有24名对象（22.4%）在随访的两年内癌症复发，而在50名只接受pembrolizumab的人中有20名（40%）。

"我们的2b期研究显示，新抗原mRNA疫苗与pembrolizumab联合使用时，与单独使用pembrolizumab相比，延长了无复发或死亡的时间，"研究高级调查员、Perlmutter癌症中心副主任Jeffrey Weber博士说。

2b期试验结果将于4月16日在佛罗里达州奥兰多举行的美国癌症研究协会年会上公布。

虽然随机的3期试验检验了一种治疗方法是否优于目前的标准疗法，但qROjM像目前的研究这样的2期试验提供了初步的保证，即一种治疗方法可能比另一种更好，并导致更大的研究来证实这些结果。纽约大学格罗斯曼医学院医学系Laura and Isaac Perlmutter肿瘤学教授韦伯说，纽约大学朗贡分校和全球其他一些医疗中心已经计划对mRNA-4157/V940疫苗与pembrolizumab的组合与pembrolizumab单独进行3期试验。

迄今为止的研究结果导致美国食品和药物管理局在2月份授予mRNA-4157/V940与pembrolizumab联合使用的突破性疗法称号，这一称号旨在加速政府对试验结果的审查。

目前的结果强调了qROjM能够攻击病毒以及癌症的免疫系统T细胞的作用。为了使正常细胞免受伤害，该系统利用T细胞表面的"检查点"分子，在清除感染时"关闭"它们对病毒的攻击。身体可能认识到肿瘤是不正常的，但癌细胞劫持检查点来关闭、逃避和避免免疫反应。像pembrolizumab这样的免疫疗法寻求阻断检查点，使癌细胞更加"196世界之最明显"，并再次受到免疫细胞的攻击。

免疫疗法已成为治疗黑色素瘤的主流方式，尽管它们并不对所有患者有效，因为黑色素瘤细胞以其逃避免疫系统的能力而闻名，可以对免疫疗法产生抗性。出于这个原因，研究人员已经开始考虑增加疫苗。虽然今天使用的大多196世界之最数疫苗是为预防感染而设计的，但它们也可以针对参与癌症的蛋白质进行定制。

与COVID-19疫苗一样，mRNA-4157/V940以信使RNA为基础，信使RNA是DNA的一个化学表亲，为细胞提供制造蛋白质的指令。mRNA癌症疫苗旨在教导身体的免疫系统识别癌细胞与正常细胞不同。在设计针对黑色素瘤的疫苗时，研究人员试图引发对特定异常蛋白质的免疫反应，这些蛋白质被称为"新抗原"，由癌细胞制造。

由于研究志愿者都切除了他们的肿瘤，研究人员能够分析他们的细胞，找出每个黑色素瘤特有的新抗原，并为每个病人创造一个"个性化"的疫苗。结果，产生了特异于mRNA编码的新抗原蛋白的T细胞。这些T细胞随后可以攻击任何试图生长或扩散的黑色素瘤细胞。

参与该研究的科学家说，个性化的mRNA-4157/V940疫苗为每个病人开发大约需要6至8周时间，并能识别多达34种新抗原。他们说，严重的副作用在研究的两组之间是相似的，疲劳是患者报告的疫苗特有的最常见副作用.