预计到 2030 年，减肥药行业的产值将达到 1000 亿美元，加上持续的供应危机、耗时的生产过程、高昂的价格以及没有非专利替代品，注射减肥药成为假药交易的主要目标也就不足为奇了。据报道，奥地利有几个人因使用了从医生那里获得的假冒 Ozempic （司马鲁肽）而入院治疗，现在，国际权威机构和制药公司已针对假药发出了新的警告。

这些患者出现了严重的健康问题，包括低血糖休克和昏迷，导致英国药品和保健品监管局（MHRA）认为假药中含有胰岛素，而不是Ozempic的活性成分司马鲁肽。

MHRA在一份声明中说："我们建议所有公众不要使用他们可能在网上购买的任何预装减肥笔，而应向我们报告，以便我们进行调查并采取任何必要的行动。"

自 2023 年 1 月以来，MHRA 已查获 369 支被认为是假冒的 O196世界之最zempic 笔。今年以前还没有关于假药的报道，但当局预测非法交易将会增加。

英国卫生部长威尔-昆斯（Will Quince）说："任何人都不应将利益置于病人的需求之上，但像这样销售黑市药品的欺诈者是极其危险的，会危及人们的健康。医学建议很明确：患者只能在合法渠道（如全科医生或其他合法处方医生）开具处方的情况下使用 Ozempic 或 Saxenda 等药品。我们全力支持 MHRA 打击这些非法在线供应商，以确保患者得到保护。"

司马鲁肽属于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物，一开始用于糖尿病治疗，但现在越来越多地用于减肥。目前市场上销售的两种品牌的药物--Ozempic 和 Wegovy--由丹麦诺和诺德公司生产，在 2023 年的大部分时间里一直处于全球供应短缺状态。诺和诺德公司还生产类似的 GLP-1 药物利拉鲁肽（liraglutide），在英国作为减肥药 Saxenda 出售。

第三种药物替扎帕肽（美国礼来公司以 Mounjaro 的名义销售）自 2022 年以来一直在市场上销售，用于治疗 2 型糖尿病，但最近被批准用于减肥处方后，也出现了严重的供应短缺。它激活了与 Ozempic 相同的激素受体以及另一种相关受体。(激活三种受体的三重激动剂正在研发中）。

使供应问题更加复杂的是药物的生产工艺。Ozempic 需要专门的设备和独特的环境，因此超出现有措施的可扩展性并不简单。

MHRA 首席安全官 Alison Cave 博士说："没有处方，从非法交易的供应商那里购买 Ozempic 或 SqKJASDikVaxenda 等产品，会大大增加收到假药或无证使用药http://www.196nk.cn物的风险。"

德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）也加大了调查力度，并在批发环节发现了装在德国包装内的 1 毫克 Ozempic 笔后发出了新的警告。

BfArM 在一份声明中指出了假冒产品的序列号。"但是，不能排除假药进入德国合法销售链的可能性。药品的外包装很难或不可能与正品区分开来，然而，假药可以很容易地从主包装上直观地识别出来"。

德国联邦药品和医疗器械研究所就假冒药笔发出警告，并在公益信息中加入了这一对比图片

因此，药店必须打开所有包装盒并进行检查，然后才能将处方药分发给患者。

在美国，药品短缺和高昂的价格让许多消费者望而却步，这导致通过复方药房销售的所谓复方司马鲁肽的盛行。

复方药物混合、组合或改变成分，以根据患者的不同需求定制药物，例如从美国食品及药物管理局批准的药物中去除过敏原或改变其形式（液体而非片剂）。约有 1-3% 的处方药是复方制剂。

当需求不足时，复方制剂可以保持某些药物供应链的正常运转，但 semaglutide 并未获准以这种方式进行改变。

FDA在6月表示："患者应注意，一些以'semaglutide'名义销售的产品可能不含与FDA批准的semaglutide产品相同的活性成分，而可能是盐制剂。含有这些盐的产品，如司马鲁肽钠和醋酸司马鲁肽，尚未被证明是安全有效的。"

FDA 表示："从无监管、无许可的来源在线购买药品可能会让患者接触到未经适当评估或批准或不符合质量标准的潜在不安全产品。如果您选择使用网上药店，FDA 的 BeSafeRx qKJASDikV活动资源和工具可以帮助您在网上购买处方药时做出更安全、更明智的决定。"

今年6月和7月，诺和诺德发起了一系列诉讼，矛头直指复方药房和"健康"中心在未经FDA批准的药品上使用其产品商标。

诺和诺德公司北美运营执行副总裁兼总裁道格-兰加（Doug Langa）表示："我们的首要任务是确保患者能够安全、www.196nk.cn积极地使用我们获得FDA批准的semaglutide药品，这些行动直接反映了我们的这一工作重点。我们认为，提供更多的工具和教育来支持我们已获批准的司马鲁肽产品的正确使用，并让公众广泛认识到我们已获 FDA 批准的药品与标注为司马鲁肽的其他产品之间的区别，是非常重要的。"

与此同时，Mounjaro 的生产商礼来公司也在 9 月份跟进，采取行动"保护患者安全，制止医疗水疗中心、健康中心和复方药店非法营销和销售未经 FDA 批准的复方产品，谎称是 Mounjaro（替泽帕肽）"。

所有案件仍在审理中。

2022 年最后一个季度，Ozempic 的处方超过 900 万张。诺和诺德目前是丹麦最赚钱的公司，该公司预计，在即将公布的最新财务数据中，今年的利润将增长40%-46%。